Código Penal España

Artículo 362 ter del Código Penal español explicado

El que elabore cualquier documento falso o de contenido mendaz referido a cualquiera de los medicamentos, sustancias activas, excipientes, productos sanitarios, accesorios, elementos o materiales a que se refiere el apartado 1 del artículo 362, incluidos su envase, etiquetado y modo de empleo, para cometer o facilitar la comisión de uno de los delitos del artículo 362, será castigado con la pena de seis meses a dos años de prisión, multa de seis a doce meses e inhabilitación especial para profesión u oficio de seis meses a dos años.

Artículo 362 ter Código Penal

Análisis del artículo 362 ter del Código Penal Español

El artículo 362 ter del Código Penal español está relacionado con la protección de la salud pública frente a la falsificación de documentos referidos a productos médicos, tales como medicamentos, sustancias activas, excipientes y productos sanitarios. Este artículo busca sancionar a aquellos que elaboren documentos falsos o mendaces con la finalidad de facilitar la comisión de delitos ya tipificados en el artículo 362.

Este artículo forma parte de las medidas legislativas encaminadas a asegurar que los productos médicos y sanitarios que lleguen al mercado cumplan con los estándares de seguridad y veracidad en cuanto a su composición, etiquetado y modo de empleo, reduciendo así el riesgo para la salud de los consumidores.

Aplicación del artículo 362 ter

Este precepto se aplica en situaciones donde se elaboran documentos falsificados o engañosos para facilitar la comisión de delitos relacionados con la alteración, falsificación o manipulación de medicamentos, productos sanitarios y sus componentes. La creación de estos documentos, ya sea en envases, etiquetas, modos de empleo, o cualquier otro aspecto relacionado, tiene como fin ocultar o facilitar la comercialización de productos que, de otra manera, no cumplirían con las normativas vigentes y podrían poner en riesgo la salud pública.

Ejemplos de aplicación:

  1. Falsificación de certificados de calidad de un medicamento: Si un laboratorio falsifica un documento que certifica que un lote de medicamentos cumple con los estándares sanitarios, cuando en realidad estos medicamentos contienen sustancias no aprobadas o peligrosas para la salud, estaríamos ante la aplicación del artículo 362 ter.
  2. Etiquetado engañoso de productos sanitarios: Un distribuidor que altera la información en el etiquetado de un dispositivo médico, como prótesis o marcapasos, para hacerlo pasar como aprobado por las autoridades sanitarias sin que realmente haya superado los controles de calidad requeridos, también sería sancionado bajo este precepto.
  3. Modificación de instrucciones de uso: Cambiar de manera intencionada las instrucciones de un medicamento, por ejemplo, indicando dosis incorrectas que podrían generar efectos adversos en los pacientes, con el fin de aumentar la venta o evitar devoluciones, es otro caso en el que se aplicaría esta disposición.

Sanciones previstas

El artículo 362 ter establece sanciones específicas para aquellos que elaboren documentos falsos o engañosos, incluyendo:

  • Prisión de seis meses a dos años.
  • Multa de seis a doce meses.
  • Inhabilitación especial para la profesión u oficio relacionado con los productos sanitarios o medicamentos, de seis meses a dos años.

Estas sanciones reflejan la gravedad del delito, ya que no solo afecta la confianza pública en el sistema sanitario, sino que pone en riesgo directo la salud de los ciudadanos.